Lixiana 60 mg filmomh. tabl. 50 (50 x 1) UD

Edoxaban is een substraat voor de effluxtransporter P-gp. In farmacokinetische (PK) onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van edoxaban met de P-gp-remmers ciclosporine, dronedarone, erytromycine, ketoconazol, kinidine of verapamil in verhoogde plasmaconcentraties van edoxaban. Bij gelijktijdig gebruik van edoxaban met ciclosporine, dronedarone, erytromycine of ketoconazol is dosisverlaging tot eenmaal daags 30 mg nodig. Bij gelijktijdig gebruik van edoxaban met kinidine, verapamil of amiodaron is verlaging van de dosis op basis van klinische gegevens niet nodig (zie rubriek 4.2). Het gebruik van edoxaban met andere P-gp-remmers, inclusief HIV-proteaseremmers, is niet onderzocht.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6; - U heeft een actieve bloeding; - U heeft een ziekte of aandoening waardoor het risico op ernstige bloeding verhoogd is (bijv.

maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, of een recente hersen- of oogoperatie); - U gebruikt andere geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran,

rivaroxaban, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of

wanneer u heparine krijgt via een infuus in een ader of slagader om deze open te houden; - U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen; - U heeft hoge bloeddruk die niet onder controle is; - U bent zwanger of geeft borstvoeding.