Fluconazole Viatris 200mg Caps 20

Behandeling van

• Cryptokokkenmeningiti
• Coccidioïdomycose
• Invasieve candidiasis
• Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis
• Chronische orale atrofische candidiasis ('denture sore mouth') indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is
• Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie niet geschikt is
• Candida balanitis wanneer lokale therapie niet geschikt is
• Dermatomycose waaronder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor en dermale candida-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd
• Tinea unguium (onychomycose) wanneer andere middelen als niet-geschikt worden beschouwd

Preventie van

• Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico
• Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben
• Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar) te verminderen
• Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is fluconazol.

Elke harde capsule van Fluconazole Viatris 50 mg bevat 50 mg fluconazol.

Elke harde capsule van Fluconazole Viatris 100 mg bevat 100 mg fluconazol.

Elke harde capsule van Fluconazole Viatris 150 mg bevat 150 mg fluconazol.

Elke harde capsule van Fluconazole Viatris 200 mg bevat 200 mg fluconazol.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Inhoud van de capsule: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, vooraf gegelatiniseerd maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat

Huls van de capsule: titaniumdioxide (E171), chinolinegeel (E104) (alleen 50 mg & 150 mg), geel ijzeroxide (E172) (alleen 50 mg & 100 mg), patentblauw V (E131) (alleen 50 mg), zonnegeel (E110) (alleen 150 mg) en gelatine

Er zijn geneesmiddelen die in wisselwerking kunnen treden met Fluconazole Viatris. Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte wordt gebracht als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• rifampicine of rifabutine (antibiotica voor infecties)
• alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
• amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
• amfotericine B, voriconazol (middel tegen schimmels)
• geneesmiddelen die het bloed verdunnen om bloedstolsels te voorkomen (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen)
• benzodiazepines (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) die worden gebruikt om u te helpen slapen of bij angst
• carbamazepine, fenytoïne (gebruikt om stuipen te behandelen)
• nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (voor hypertensie, verhoogde bloeddruk)
• olaparib (gebruikt bij ovariumkanker)
• ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (om afstoting van een transplantaat te voorkomen)
• cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of soortgelijke geneesmiddelen), gebruikt om kanker te behandelen
• halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen)
• statines (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of soortgelijke geneesmiddelen), gebruikt om een hoge cholesterolconcentratie te verlagen
• methadon (gebruikt bij pijn)
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen, NSAID's))
• orale anticonceptiva
• prednison (steroïde)
• zidovudine, ook bekend als AZT; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)
• geneesmiddelen om suikerziekte te behandelen zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide
• theofylline (wordt gebruikt om astma te controleren)
• tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
• vitamine A (voedingssupplement)
• ivacaftor (gebruikt bij de behandeling van mucoviscidose)
• amiodaron (gebruikt bij de behandeling van een onregelmatige hartslag, 'aritmieën')
• hydrochloorthiazide (gebruikt als plasmiddel)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties hoewel ernstige allergische reacties zeldzaam zijn. Als u een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.

• plotseling piepen, ademhalingsmoeilijkheden of beklemdheid in de borstkas
• zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen
• jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende, rode vlekken
• huiduitslag
• ernstige huidreacties zoals een huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan de mond en de tong aantasten)

Fluconazole Viatris kan uw lever aantasten. De tekenen van leverproblemen zijn:

• vermoeidheid
• verlies van eetlust
• braken
• geel worden van uw huid of het wit van de ogen (geelzucht)

Als dat gebeurt, moet u de inname van Fluconazole Viatris stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten.

Stop met het innemen van Fluconazole Viatris en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

• huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).

Andere bijwerkingen:

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 personen optreden):

• hoofdpijn
• maaglast, diarree, misselijkheid, braken
• stijging van de waarden van leverfunctietests bij bloedonderzoek
• huiduitslag

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 personen optreden):

• daling van het aantal rode bloedcellen, wat bleekheid van de huid, zwakte en kortademigheid kan veroorzaken
• verminderde eetlust
• niet kunnen slapen, zich suf voelen
• toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of verdoofd gevoel, veranderingen van de smaakzin
• verstopping, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond
• spierpijn
• leverbeschadiging en geel worden van de huid en de ogen (geelzucht)
• kwaddels, blaarvorming (netelroos), jeuk, meer zweten
• vermoeidheid, algemeen gevoel van onwel zijn, koorts

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1000 personen optreden):

• lager dan normaal aantal witte bloedcellen die verdedigen tegen infecties, en bloedcellen die een bloeding stelpen
• rode of purperen verkleuring van de huid, die kan worden veroorzaakt door een laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen
• veranderingen van de bloedchemie (hoge bloedconcentraties van cholesterol, vetten)

• laag kalium in het bloed

• bevingen

• abnormaal elektrocardiogram (ecg), veranderingen van de hartslag of het hartritme
• leverfalen
• allergische reacties (soms ernstig), met inbegrip van verspreide uitslag met blaren en vervelling van de huid, ernstige huidreacties, zwelling van de lippen of het gezicht
• haaruitval

Wanneer mag u Fluconazole Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor fluconazol, andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Mogelijke symptomen zijn jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.

• U neemt astemizol, terfenadine in (antihistaminica voor allergie)

• U neemt cisapride in (wordt gebruikt voor maaglast)

• U neemt pimozide in (wordt gebruikt om geestesziekte te behandelen)

• U neemt kinidine in (wordt gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen)

• U neemt erytromycine in (een antibioticum om infecties te behandelen)

Cryptokokkose

• Dag 1: 400 mg
• Volgende dagen: 200 - max. 400 mg/dag.
• Preventie bij patiënten met hoog terugvalrisico: 200 mg/dag
• 6 à 12 mg/kg/toediening, naargelang van de ernst van de infectie
• Preventie bij kinderen met hoog terugvalrisico: 6 mg/kg/dag

Coccidioïdomycose

• 200 mg tot 400 mg

Invasieve candidiasis

• Dag 1: 800 mg
• Volgende dagen: 400 mg/dag
• 6 tot 12 mg/kg dagelijks

Slijmvliescandidiasis

• Orofaryngeale en oesofageale candidiasis:

• Dag 1: 400 mg

• Volgende dagen: 100 mg tot 200 mg per dag
• Candidurie: 200 mg tot 400 mg per dag
• Chronische atrofische candidiasis: 50 mg per dag
• Chronische mucocutane candidiasis: 50-100 mg per dag
• Preventie van recidieven bij AIDSpatiënten: Dagelijks 100 - 200 mg of wekelijks driemaal 200 mg
• 3 mg/kg/toediening
• Een aanvalsdosis van 6mg/kg de eerste dag kan gebruikt worden

Vaginale candidiasis en Candida balanitis

• 1 x 150 mg

Recidiverende vaginale candidiasis

• 150 mg elke derde dag voor een totaal van 3 doses (dag 1, 4, en 7) gevolgd door een onderhoudsdosering van 150 mg eenmaal per week

Dermatomycosen

• 150 mg 1 x /week of 50 mg 1 x /dag

Profylaxe candidiasis bij langdurige neutropenie

• 200 mg tot 400 mg

Toedieningswijze

• De capsules moeten geheel en onafhankelijk van voedselinname ingeslikt worden