Dextrocalyptus 1mg/ml Siroop 5l Qualiphar

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor dextromethorfan hydrobromide monohydraat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie). - Bij kinderen jonger dan 6 jaar. - Bijstoornissen van de leverfunctie. - Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (inhibitoren van het mono-amine-oxidase). - Als u gelijktijdig alcohol inneemt. - Als u borstvoeding geeft. - Bij astmatische hoest. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. - Als de hoest langer dan 4 à 5 dagen aanhoudt en/of bij koorts, raadpleeg een arts. - Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk gehouden worden. - Dextrocalyptus bevat alcohol en sucrose. Gelieve ook de rubriek "Dextrocalyptus bevat sucrose enethanol (E1510) " te lezen. - Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Dextrocalyptus een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag�darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree). - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.

Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest.

• Dit geneesmiddel mag niet gecombineerd worden met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (aselectieve MAO-Inhibitoren), omdat er een risico bestaat tot het optreden van spierstijfheid, een extreme stijging van de lichaamstemperatuur (hyperpyrexie), enz.
• Andere medicatie die een depressie van het centraal zenuwstelsel geven, kunnen de depressieve werking op het centraal zenuwstelsel versterken, en in het bijzonder ademhalingsdepressie bij gelijktijdige inname van andere morfine derivaten. De betreffende geneesmiddelen zijn:
• krachtige pijnstillers (narcotische analgetica),
• geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva),
• geneesmiddelen tegen psychose (neuroleptica),
• geneesmiddelen tegen allergische reacties (sederende H1-antihistaminica),
• geneesmiddelen die de angst verminderen en een kalmerend effect hebben (benzodiazepines),
• geneesmiddelen die gebruikt worden als kalmerend middel of slaapmiddel (barbituraten),
• een geneesmiddel dat de bloeddruk verlaagt (clonidine) en aanverwanten.
• Er bestaat een mogelijkheid tot interactie met bepaalde geneesmiddelen gemetaboliseerd door het enzym CYP2D6:
• bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine),
• bepaalde geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (amiodarone, quinidine),
• bepaalde geneesmiddelen tegen psychose (haloperidol). Het staat vast dat fluoxetine (een geneesmiddel tegen depressie) de metabolisatie van het werkzame bestanddeel van Dextrocalyptus (dextromethorfan) kan beletten, met als gevolg een risico op vergiftiging (intoxicatie van het morfine type). Het omgekeerde is ook mogelijk, nl. het risico op het 'serotoninesyndroom', wat zich uit in mentale verwarring, rusteloosheid, verhoogde reflexen (hyperreflexie), een verhoogde lichaamstemperatuur (hyperthermie), zweten, of korte, onwillekeurige spierschokken (myoclonieën).

1. Mogelijke bijwerkingen. Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

- Aandoeningen aan het zenuwstelsel: occasionele slaperigheid, duizeligheid, opgewondenheid, verwarring en hoofdpijn. - Aandoeningen van het maagdarmstelsel: misselijkheid, braken, verstopping. - Aandoeningen van het oog: verwijding van de pupil (mydriasis). - Allergische reacties: huiduitslag, jeuk (pruritis), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van blaren (urticaria), snelle opzwelling van de huid, slijmvliezen en submucosaal weefsel (angio-oedeem), verstikking door verkramping van de ademhalingsspieren (bronchospasme). - Bij therapeutische doses heeft Dextrocalyptus geen effect op de ademhaling, doch bij zeer hoge doses kan het ademhalingscentrum onderdrukt worden. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor dextromethorfan hydrobromide monohydraat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie).
• Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
• Bijstoornissen van de leverfunctie.
• Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (inhibitoren van het mono-amine-oxidase).
• Als u gelijktijdig alcohol inneemt.
• Als u borstvoeding geeft.
• Bij astmatische hoest.

Zwangerschap: U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Dextrocalyptus gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. Er bestaat een risico op ademhalingsdepressie bij de pasgeborene als de moeder op het einde van de zwangerschap hoge doses dextromethorfan heeft gebruikt. Er bestaat een risico op ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene, indien de moeder dextromethorfan gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap chronisch heeft gebruikt. Borstvoeding: Vermits precieze gegevens betreffende de overgang van dextromethorfan in de moedermelk ontbreken, wordt het gebruik van dextromethorfan afgeraden tijdens de periode van borstvoeding.

• Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 eetlepel (15 ml) 2 à 3 maal per dag (max. 60 mg/dag)
• Volwassenen en kinderen > 12 jaar: 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120 mg/dag)
• Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis gehalveerd te worden