Amlodipine Besilate Eg 10mg Orifarm Tabl 100

Amlodipine besilate EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetalangina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine besilate EG door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris.

Welke stoffen zitten er in Amlodipine besilate EG?

De werkzame stof in Amlodipine besilate EG is amlodipine (als besilaat).

Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten:

 Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).  De andere stoffen in Amlodipine besilate EG 5 mg zijn: microkristallijne cellulose (E460), calciumwaterstoffosfaat (E341), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten:

 Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).  De andere stoffen in Amlodipine besilate EG 10 mg zijn: microkristallijne cellulose (E460), calciumwaterstoffosfaat (E341), aardappelnatriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?  Neemt u naast Amlodipine besilate EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.  Amlodipine besilate EG kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen beïnvloed worden, zoals:  verapamil, diltiazem (hartgeneesmiddelen)  ketoconazol, itraconazol (antischimmelmiddelen)  erytromycine, rifampicine, claritromycine (antibiotica - voor infecties veroorzaakt door bacteriën)  Hypericum perforatum (sint-janskruid)  ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde protease remmers gebruikt voor de behandeling van HIV)  dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur)  simvastatine (gebruikt om verhoogde cholesterol in het bloed te verminderen)  tacrolimus (gebruikt voor het regelen van de immuunrespons van uw lichaam, waardoor uw lichaam het getransplanteerde orgaan kan accepteren)  Cyclosporine (een immunosuppressivum) Amlodipine besilate EG kan uw bloeddruk nog verder verlagen indien u al andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen.

 Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen  Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen  Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling  Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties  Hartaanval, afwijkende hartslag  Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt

De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking werd gerapporteerd. Als u last hebt van deze bijwerking of als ze langer dan een week aanhoudt, neem dan contact op met uw arts.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen  Oedeem (vochtophoping)

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral aan het begin van de behandeling)  Hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag), overmatig blozen  Buikpijn, misselijkheid  Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie  Vermoeidheid, zwakte  Stoornissen van het zicht, dubbelzien  Spierkrampen  Gezwollen enkels

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd, volgen in de lijst hieronder. Krijgt u veel last van één van deze bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  Stemmingsveranderingen, angstgevoelens, depressie, slapeloosheid  Bevingen, afwijkingen in de smaakbeleving, flauwvallen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):  Verwardheid

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of snelle bloedingsneiging (schade aan rode bloedcellen)  Overmatig suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)  Een stoornis aan de zenuwen die spierzwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken  Opgezwollen tandvlees  Opgezwollen buik (gastritis)

 Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid (geelzucht), stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken  Verhoogde spierspanning  Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag  Gevoeligheid voor licht  Combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Trillen, stijve houding, maskerachtig gelaat, trage bewegingen en een schuifelende, onevenwichtige loop

Wanneer mag u Amlodipine besilate EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, of voor andere calciumantagonisten. De allergie kan zich uiten in jeuk, rood wordende huid of moeite met ademhalen.

 U heeft een zeer lage bloeddruk (hypotensie).

 U heeft een vernauwing van de aorta-hartklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart onvoldoende bloed naar het lichaam pompt).

 U heeft last van hartfalen na een hartaanval.

1. Hoe neemt u Amlodipine besilate EG in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen aanvangsdosis is Amlodipine besilate EG 5 mg eenmaal daags. De dosis kan worden verhoogd naar 10 mg Amlodipine besilate EG eenmaal daags.

Dit geneesmiddel kan voor en na eten en drinken ingenomen worden. U moet dit geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip innemen met wat water. Neem Amlodipine besilate EG niet in met pompelmoessap.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 17 jaar

Voor kinderen en jongeren (6 tot 17 jaar oud) is de aanbevolen gebruikelijke startdosering 2,5 mg per dag. De maximale aanbevolen dosering bedraagt 5 mg per dag. Amlodipine 2,5 mg is momenteel niet verkrijgbaar. De 2,5 mg dosis kan niet worden verkregen met Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten, want deze tabletten worden niet gemaakt om in twee gelijke doses te breken.

Het is belangrijk dat u de tabletten blijft innemen. Wacht niet totdat uw tabletten op zijn voordat u naar uw arts gaat.